L’apparat moyennant l’apnée du assoupissement continue d’convenir appelé, alimentant la spoliation

Washington (AFP) – Le mobilisation de millions d’appareils contre l’apnée du assoupissement a suscité la rancoeur et la spoliation des patients, et les autorités américaines envisagent des mesures normaux sinon patron contre presser les efforts de suppléance qui devraient se persécuter l’cycle prochaine.

Le architecte Philips a menacé en juin 2021 que la marin insonorisante des appareils respiratoires en deçà appui peut se amocher pile le vieillesse, vous-même aimable à inspirer de infimes particules noires ou des produits chimiques téméraire boucle votre assoupissement.

Philips a d’dehors estimé qu’il pourrait régénérer ou alterner les unités comme un sursis d’un an. Simplement pile la signal élargie à puis de 5 millions d’appareils dans le mondeLa corporation hollandaise juré actuellement que l’forcing s’étendra jusqu’en 2023.

Ceci a laissé de luxuriant patients à entériner dans user un apparat pratiquement fatal ou tâtonner des traitements risqués, singulièrement rayer la marin ceux-là, revendre des machines d’vieillerie en file ou commodément se marcher de émoluments.

Les appareils sont appelés appui constructrice continue des voies respiratoires, ou appareils CPAP. Ils forcent l’air à défaut un tromperie contre disposer les passages ouverts boucle le assoupissement.

L’apnée du assoupissement non appelée peut avancer les public à décider de insuffler des centaines de coup quelque ténèbres, convaincant une sommeil dangereuse et un compromettant vaste de crises cardiaques. Le tracas est puis usuel parmi les foule que parmi les femmes, pile des estimations vivacité de 10% à 30% des adultes touchés.

Les médecins disent que la grand nombre des patients sont davantage lotis pile un apparat appelé car les risques d’apnée du assoupissement non appelée l’emportent continuellement sur les sévices potentiels de la marin en décomposition. Simplement les médecins avaient du mal à doter les patients à découvrir de nouvelles machines, qui coûtaient souvent dans 500 et 1 000 dollars, et rencontraient déjà spécifiques en intelligence de problèmes de enceinte d’subsistance.

“Ce qui s’est passé, c’est que l’manufacture a commodément dit : ‘Parlez à votre anesthésiste.’ Simplement les médecins ne peuvent pas arranger de nouvelles machines réunion d’un chiquenaude”, a clair le Dr John Saito, thérapeute des maladies respiratoires familier de Los Angeles.

Les risques de marin comprennent les douleurs de haut, l’oppression, les réactions allergiques et les affaires cancérigènes sur les organes internes, suivant Administration des aliments et des médicaments. Les appareils rappelés comprennent les modèles Dreamstation, SystemOne CPAP et différents différents appareils Philips, y entendu les ventilateurs Trilogy.

En ventôse ultime, la Food and Drug Gestion (FDA) a entrepris la limitation biscornu de Commande Philips contre amplifier les efforts de énoncé, y entendu “des informations puis claires sur les risques contre la personnalité de à eux produits”. Les régulateurs estimaient à l’royauté que purement la demi des consommateurs américains concernés s’rencontraient inscrits malgré de la corporation.

L’attention n’a pas émis une analogue agencement depuis des décennies.

Entre un billet, Phillips a clair que les tests en courant sur les machines rappelées sont “encourageants” et montrent de faibles degrés de particules et de sous-produits chimiques émis par sa ponctué spot de machines. Phillips a clair que sa énoncé naïve sur les risques posés par la marin accomplissait un “liaison du mauvais des risques potentiels contre la personnalité”. La corporation a noté que la dommage semble convenir exacerbée par des méthodes de polissage non autorisées.

La FDA a acquit puis de 70 000 procès-verbaux de problèmes attribués aux appareils, singulièrement des pneumonies, des infections, des douleurs de haut et des cancers. De exacts procès-verbaux n’ont pas été confirmés de calculé indépendante et une mesure causale ne peut convenir établie. Il peut convenir entraîné par les fabricants, les patients, les médecins ou les avocats.

Jeffrey Reed, de Marysville, Ohio, utilisait son Philips depuis comme ci comme ça un an lorsqu’il a parvenu à se référer à des points noirs comme le refrain et le tromperie. Son consignataire d’aménagement a clair que les mélange résultaient d’un polissage insociable, il a aussi continué à l’user.

Au courant des sept années suivantes, dit Reed, il a souffert d’infections persistantes des cavité, lesquels un duo de épisodes de fluxion de poitrine, qui n’ont pas été résolus pile des antibiotiques. Ultérieurement travailleur accordé diviser du mobilisation, il a soupçonné que des particules de marin pourraient taquiner un charge.

“Dès que j’ai quitté le à eux, réunion a été réglé instantanément”, a clair Reed, 62 ans, qui a acquit l’apparat d’un contradicteur différents mensualité puis tard. Pendant d’différents utilisateurs, Red ne peut pas confirmer de calculé concluante que ses problèmes ont été causés par un apparat Philips.

Avec de 340 poursuites contre viol corporelles moyennant Philips ont été consolidées préalablement un palais communautaire de Pennsylvanie et des milliers d’différents devraient convenir annoncées comme les mensualité à accéder. Reid ne anecdote pas section du conflit.

Pendant la éternelle plupart des utilisateurs de CPAP aux Justificatifs-Unis, Reed a tenu son apparat par l’porteur d’un consignataire d’aménagement curatif en deçà protocole pile sa entourage d’affirmation. L’manufacture a rompu ses activités devant le mobilisation et n’a par hasard été entendue contre un suppléance.

Même comme des circonstances normales, ces industries ne suivent souvent pas les patients à étendu solution.

“Ultérieurement un duo de ans, j’ai oublié comme le théorie”, a clair Ismael Cordero, entrepreneur biomédical et client de CPAP. “J’ai rompu d’ouïr diviser de mon consignataire comme ci comme ça trio ans alors travailleur acquit mon apparat.”

Cordero a étudié que son apparat Philips avait été appelé acquittement à son gésine à l’ECRI, une entente à but non payant qui examine la quiétude des dispositifs thérapeutiques.

En mai, la FDA a anecdote connaître à Philips qu’miss envisageait de diffuser un classeur deuxième année Ceci obligerait l’manufacture à compléter et à presser le proclamation de cicatrisation et de suppléance.

Les industries de dispositifs thérapeutiques effectuent souvent des rappels exprès, et d’vieux responsables de la Food and Drug Gestion affirment que l’attention n’a pas simplement servant son pouvoir contre calotter des mesures supplémentaires.

“La FDA réparti les frustrations exprimées par les patients en espérance d’une courage de ce mobilisation”, a clair l’attention comme un billet. Philips n’a pas plus ordonné “toutes les informations que les gens avons demandées contre arbitrer les risques posés par les produits chimiques libérés de la marin”.

Phillips a connu puis tôt cette cycle qu’il avait acquit une audience du état de la Droit à propos de l’audience. L’attention n’a pas commenté ouvertement la tracas, légitimement aux menstrues fédérales.

cependant Examen FDA Les cabinets de Phillips en Pennsylvanie ont connu une assortiment de drapeaux rouges l’arrière-saison ultime, y entendu des courriels suggérant que la corporation avait été avertie du tracas six ans devant qu’il ne ou bien séparé. Entre un correspondance d’octobre 2015, un entraîné a semblé présager Philips que la marin de polyuréthane polyester pouvait se amocher, suivant la Food and Drug Gestion.

Imprégné 2016 et survenance 2021, la FDA a trouvé 14 cas comme auxquelles Philips avait été informé du tracas ou analysait le tracas en contenu. Les inspecteurs de la FDA ont ordinairement noté qu ‘«aucune divers renversement de préparation, manoeuvre corrective ou expiation sur le place n’a été effectuée».

Entre un correspondance en mai 2018, le consignataire de marin William T. Burnett a manuscrit à Philips comme un correspondance : “Les gens ne recommandons pas l’manipulation de marin de polyester comme un tel biotope. … Sézigue finira par se amocher en une blanchi adhésive”, suivant un affidavit. ordonné comme le cantine d’un punition sur la marin.

Depuis le mobilisation, Philips utilise un bleu genre de marin à alcali de silicone contre consentir à contemporain les machines.

Simplement la Food and Drug Gestion nord-américaine a alerté les consommateurs en brumaire ultime que la écho corps avait échoué à un écarté modèle de quiétude. Les régulateurs ont demandé à l’manufacture d’créer mieux de tests contre naître réunion compromettant contre la personnalité pile la écho marin et les matériaux rappelés. Phillips dit Des tests indépendants n’ont numéroté annulé tracas de quiétude.

La corporation juré travailleur remplacé ou réparé comme ci comme ça 69 % des appareils rappelés comme le monde et vise à accélérer 90 % des appareils commandés d’ici la fin de l’cycle. En norme, l’manufacture fruit comme ci comme ça un million d’appareils de assoupissement par an.

“Les gens avons puis que triplé à nous colonialisme, cependant forcément, il faut plus du vieillesse contre régénérer 5,5 millions d’appareils comme le monde”, a clair la corporation. Alentour la demi d’dans eux sont aux Justificatifs-Unis

Jeffrey Reed anecdote section de ceux-ci qui attendent continuellement.

Reed est marqué contre un apparat de suppléance en juin 2021 – comme la semaine recherchant l’interview. Ce mois-ci, il a acquit un correspondance de Philips indiquant que son apparat avait été chronique et n’accomplissait pas employable contre un suppléance voisin. Au matière de ceci, la corporation lui a offert 50 $ contre émouvoir la phaéton ou la fortune de présenter des informations supplémentaires contre bénéficier une phaéton puis événement.

« Qu’ils aient à lambiner jusqu’en octobre contre me déclaration que mon apparat est outrageusement antique, ensuite qu’ils savent tout à fait lésiner j’ai depuis le sabord où je me suis marqué, c’est spoliant », a clair Reid. “C’est frustrant que le consignataire d’équipements de sauvetage appelle les public de cette création.”

___

Suivez Matthew Peroni sur Twitter : Intégrer un tweet

___

Le Canton de la personnalité et des sciences de l’Associated Press reçoit le armature de la Partition de l’péroraison des sciences de l’Communauté curatif Howard Hughes. AP est écarté régisseur de réunion le domestique.

Leave a Comment